ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
КАНИТРИН® НЕО
KANITRIN NEO

Торговое название препарата: Канитрин® Нео
Действующее вещество (МНН): Левокарнитин
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь.
Состав:
В 10 мл раствора содержится:
Активное вещество: Левокарнитин – 1000 мг.
Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, метилпарабен Е 218, натрия сахарин, натрия цитрат, ароматизатор апельсиновый, хлористоводородная кислота (для создания необходимого уровня рН), очищенная вода.
Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для коррекции метаболических процессов.
Код АТХ: А16АА01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
L-карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ. При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах.
Препарат оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (80%). Смах. достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания к применению
• последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных
• гипотрофия и гипотония новорожденных
• респираторный дистресс-синдром у новорожденных
• выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на парентеральном питании, и детей, которым проводится гемодиализ
• дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет
• первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных
• вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы: выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы гипотензии, анемия, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина, кардиомиопатия
• нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (стабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз)
• хроническая сердечная недостаточность
• острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (инсульт, энцефалопатия различного генеза)
• физическое истощение, интенсивные физические нагрузки у спортсменов (в качестве анаболика и адаптогена)

Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой воды.
Лечение необходимо проводить под контролем уровня свободного и ацилового L -карнитина в плазме и моче для определения адекватной дозировки. Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/л. Соотношение ацилового и свободного L -карнитина в плазме в норме 0.35.
Суточная доза зависит от возраста и веса тела:
До 2 лет – 150 мг/кг массы тела
2 – 6 лет – 100 мг/кг массы тела
6 - 12 лет – 75 мг/кг массы тела ребенка.
Детям старше 12 лет и взрослым - 2 – 3 г.
При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случае рекомендуемая пероральная доза составляет 100 - 200 мг /кг/день, разделенная на дозы (от 2 до 4). Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1г в день перорально.
Побочные действия
• болевые ощущения в эпигастральной области, диспептические явления
• тошнота, рвота
• мышечная слабость
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия
Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.
Особые указания
Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L -карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.
L -карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. Введение L -карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.
Длительный пероральный прием высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Беременность и период лактации
Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для пола или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Передозировка
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.
Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 1000 мг/10 мл, 10 мл и 50 мл во флаконах.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Производитель:
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств
СП ООО «REMEDY GROUP»
Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100069, Алмазарский район, ул. Янги Алмазар, 51.
Тел./факс: (99871) 248 02 05.
Для «Citco Chemicals Ltd. » Англия